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明升体育平台医疗器械洁净厂房检测标准江苏洁

日期:2020-08-05 09:27

  中国质量新闻网讯 5月15日,国家药品监督管理局官网发布对广州容皇化妆品有限公司飞行检查通报。

  检查中发现严重缺陷6项,一般缺陷8项,其中标注“*”并加注下划线的为严重缺陷。一、人员管理存在问题1*、检验人员能力不足,现场询问,其对检验方法及标准不熟悉。2、企业仅能提供2016年度培训记录,无2016年之后培训记录。3、进入生产区的人员未按规定程序更衣。二、质量管理存在问题实验室用于校准PH计的缓冲溶液过期,标签显示配制日期为2018年1月5日,超过三个月有效期。三、厂房与设施存在问题1*、更衣室洗手池水龙头流出的为黄色锈水;更衣室阻拦式鞋柜上有大量积尘。2*、车间空气洁净度检验报告已过期,并且企业也未能提供其他相关检验报告。3、企业仓储区面积不足,生产车间脱包间发现大量原料存放,部分包材存放于仓库入口过道;仓库墙面返潮发霉,窗台上有蜘蛛网及积尘。4、企业仓库内未设置货位卡;原料Y-003,1,3丙二醇、Y-004,二丙二醇,标识信息不全,仅有生产企业包装(英文),无物料名称、来料日期、医疗器械洁净厂房检测标准有效期等信息。5、中间产品标识不全,半成品存放间中的洋甘菊柔肤水(肤肌蜜月)半成品,入库时间4.10,无具体生产年份显示;洋甘菊水(50KG)半成品,无具体生产日期。四、设备管理存在问题1*、企业无法提供生产设备的采购、安装、确认的文件和记录。2、企业未对生产设备进行及时清洁,灌装车间发现5台手动灌装机内均有残留物料。3*、水质检验报告已过期。五、生产管理存在问题1*、2016年之后所有产品的批生产记录企业都不能提供。江苏洁净厂房检测价格2、车间洁具间内,地面及水池周边有大量积垢;车间脱包间内存放的原料Y-003,1,3-丙二醇,德州化妆品洁净厂房检测机构Y-004和二丙二醇的桶盖上有物料残留,未及时清理。

  广州容皇化妆品有限公司严重违反了《化妆品生产许可工作规范》中生产许可条件的要求,明升体育平台由广东省食品药品监督管理局责令该企业暂停生产。企业在进行整改并经广东省食品药品监督管理局确认符合化妆品生产许可条件前,不得生产销售。企业整改完成后,广东省食品药品监督管理局应将企业暂停和恢复生产销售以及整改情况等相关材料报送国家局药化监管司。